中访网数据 蓝帆医疗股份有限公司于近日发布公告，其心脑血管事业部子公司山东吉威医疗制品有限公司自主研发的三类医疗器械产品“冠状动脉刻痕球囊扩张导管”(商品名：星痕™)已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的医疗器械注册证(注册证编号：国械注准20253032515)。该产品是公司PCI(经皮冠状动脉介入治疗)产品线的重要补充，标志着公司在构建“PCI优化全链路解决方案”方面取得新进展。
核心产品“星痕™”采用了独特的螺旋环绕三角刻痕丝设计，能够实现360度压力聚焦扩张。作为市场上刻痕丝数量最多(达4根)的同类产品之一，其具有更大的刻痕面积，额定爆破压力高达20个标准大气压，旨在为钙化等高阻力复杂病变提供更安全、高效的血管预扩张方案，并优化血管准备，降低手术相关风险。
此次获批是公司心脑血管业务板块的关键研发成果落地。公司表示，该产品将进一步丰富其从简单到复杂冠状动脉病变的整体解决方案，实现“一站式”产品供应能力炒股杠杆什么意思，预计将对公司未来的经营业绩产生积极影响。同时，公司也提示投资者，医疗器械产品的市场销售受多种因素影响，存在不确定性，需注意投资风险。
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